Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
 del 21 novembre 2001). Codice pratica: NOT/2001/577.
 
    Titolare: Merck S.p.a., via G. Stephenson n. 94, Milano.
    Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     '850 mg compresse rivestite' 40 compresse - A.I.C. n. 017758020;
     '500 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 017758018.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 7. Modifica del peso dello strato di copertura delle
 compresse o dell'involucro della capsula.
      Autorizzazione ad effettuare la modifica del peso dello strato
 di copertura della compressa, per la confezione n. 017758018, da
 Metil idrossipropilcellulosa 5 mg a Metil idrossipropilcellulosa 4 mg
 e per la confezione n. 017758020 da Metil idrossipropilcellulosa 8 mg
 a Metil idrossipropilcellulosa 6,8 mg.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Un procuratore: dott. Piero Piccioli.
S-26308 (A pagamento).