Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 21 ottobre 1998). Codice pratica: NOT/98/760.
 
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
    Specialita' medicinale: OMEPRAZEN iniettabile.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 fiala liof 40 mg - 026803027;
     5 fiale liof 40 mg - 026803039.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. l2-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica secondaria di una autorizzazione
 all'immissione in commercio:
       12) modifiche minore portata processo produzione sostanza/e
 attiva/e e conseguente;
     13) cambiamenti nelle specifiche relative alla sostanza attiva;
     14) dimensioni del lotto della sostanza attiva.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integiazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
 
                                   Il presidente: dott. Giovanni Soro.
S-26821 (A pagamento).