Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 10 novembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1715.
 
      Titolare: Laboratoire Guerbet, con sede e domicilio legale in
 16/24 Rue Jean Chaptal - 93600 Aulnay Sous Bois - Francia.
      Rappresentante per l'Italia: Farmades S.p.a., con sede e
 domicilio legale in Roma, via di Tor Cervara, 282.
    Codice fiscale n. 00400380580.
    Specialita' medicinale: LUMIREM.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     3 flac 300 ml soluz. orale - A.I.C. n. 028843011.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifiche del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica Officine). Richiesta di autorizzazione ad
 effettuare tutte le fasi della produzione anche presso l'Officina
 della societa': Laboratoire Var Pharmacie S.A.R.L., sita in: 16, Rue
 de la Gare - 77140 Saint Pierre Les Nemours - Francia.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott. Giuseppe Messina.
                                                                      
S-26827 (A pagamento).