Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 10 novembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1860.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina),
 km 20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     50 capsule soft 25 mg - A.I.C. n. 029453014;
     50 capsule soft 50 mg - A.I.C. n. 029453026;
     30 capsule soft 100 mg - A.I.C. n. 029453038.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine). Autorizzazione a effettuare le fasi
 di confezionamento primario e confezionamento finale il rilascio dei
 lotti anche presso le officine:
     Novartis Pharma AG - Basilea (Svizzera);
     Novartis Pharma AG - Stein (Svizzera);
 
      Inoltre, e' revocata l'autorizzazione alla produzione presso
 l'officina farmaceutica Mipharm S.p.a. - Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
                                                                      
S-26859 (A pagamento).