Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 12 ottobre 1998). Codice pratica: NOT/98/1581.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina),
 km 20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: NAVOBAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     5 capsule 5 mg - A.I.C. n. 028456022;
     10 capsule 5 mg - A.I.C. n. 028456034.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine). Autorizzazione a effettuare la
 produzione, i controlli e il confezionamento presso le officine:
       Novartis Pharmaceutica S.A. - Barbera' del Valle's - Barcellona
 (E);
     Mipharm S.p.a. - Milano.
 
      Si intende revocata l'autorizzazione dell'officina: Novartis
 Pharma - Basilea (CH).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
                                                                      
S-26860 (A pagamento).