Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'11 novembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1917.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina),
 km 20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: LEPONEX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     28 compresse 25 mg - A.I.C. n. 028824011;
     28 compresse 100 mg - A.I.C. n. 028824023.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine). Autorizzazione a produrre la sostanza
 attiva anche presso l'officina Novartis Ringaskiddy Ltd - Ringaskiddy
 (Irlanda).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
                                                                      
S-26861 (A pagamento).