Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 10 novembre 1998). Codice pratica: NOT/98/672.
 
      Titolare: Fagen S.r.l., strada statale 233 (Varesina), km 20,5 -
 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: TERNELIN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     15 compresse 2 mg - A.I.C. n. 027290055;
     30 compresse 4 mg - A.I.C. n. 027290028;
     30 compresse 6 mg - A.I.C. n. 027290030.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine). Modifica ragione sociale officina di
 produzione: da: 'Novartis Pharma S.p.a., via Quaranta n. 12 - Milano'
 a: 'Mipharm S.p.a., via Quaranta n. 12 - Milano'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
                                                                      
S-26865 (A pagamento).