Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
 sanità del 10 novembre 1999). Provv. UAC/I/367/99. Procedura di mutuo
 riconoscimento n.: DK/H/110/01/V10.
 
      Titolare: Sigma-Tau, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: NEOPREX.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     NEOPREX, 14 compresse - A.I.C. n. 033332014.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. I, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica della Produzione del Medicinale - Modifica
 della Dimensione dei lotti del prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-28434 (A pagamento).