Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza -
 Ufficio procedure comunitarie del 14 dicembre 1999). Provvedimento
 UAC/I/522/99.
 
    Titolare: Hoechst Farmaceutici S.p.a., via Garofalo n. 39, Milano.
    Specialita' medicinale: PRIXAR.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     '250' 5 compresse film rivestite 250 mg - A.I.C. n. 033633013;
     '250' 10 compresse film rivestite 250 mg - A.I.C. n. 033633025;
     '500' 5 compresse film rivestite 500 mg - A.I.C. n. 033633037;
     '500' 7 compresse film rivestite 500 mg - A.I.C. n. 033633049;
     '500' 10 compresse film rivestite 500 mg - A.I.C. n. 033633052;
       '500' IV 1 flac 100 ml soluzione per infusione 500 mg - A.I.C.
 n. 033633064.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento C.E. n. 541/95 e
 successive modifiche: Variazione tipo I all'autorizzazione secondo
 procedura di mutuo riconoscimento. Modifica del contenuto
 dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). Cambio del
 nome dell'officina di produzione del prodotto finito da Hoechst AG in
 Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH. I lotti gia' prodotti sono
 mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
 etichetta ai sensi art. 14, decreto legislativo n. 178/1991 e
 successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Un procuratore: dott.ssa Liliana Di Ciano.
S-28482 (A pagamento).