Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza -
 Ufficio procedure comunitarie del 14 dicembre 1999). Provvedimento
 UAC/I/523/99.
 
    Titolare: Hoechst Farmaceutici S.p.a., via Garofalo n. 39, Milano.
    Specialita' medicinale: PRIXAR.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     '250' 5 compresse film rivestite 250 mg - A.I.C. n. 033633013;
     '250' 10 compresse film rivestite 250 mg - A.I.C. n. 033633025;
     '500' 5 compresse film rivestite 500 mg - A.I.C. n. 033633037;
     '500' 7 compresse film rivestite 500 mg - A.I.C. n. 033633049;
     '500' 10 compresse film rivestite 500 mg - A.I.C. n. 033633052;
       '500'IV 1 flac 100 ml soluzione per infusione 500 mg - A.I.C.
 n. 033633064.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento C.E. n. 541/95 e
 successive modifiche: Variazione tipo I all'autorizzazione secondo
 procedura di mutuo riconoscimento. Modifica secondaria del processo
 di fabbricazione della sostanza attiva. Processo da usarsi in
 alternativa a quello gia' autorizzato.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla
 datadi scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14, decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                            Un procuratore: dott.ssa Liliana Di Ciano.
S-28483 (A pagamento).