Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 16 febbraio 2000). Codice pratica: NOT/99/2247.
 
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
 Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: TRAXAM.
      Confezione e numero di A.I.C.: gel 50 g al 3% - A.I.C. n.
 026099010.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 20 - Prolungamento della durata di validita' del
 prodotto prevista al momento dell'autorizzazione da: 24 mesi a 36
 mesi.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazioni nella Gazzetta Ufficiale.
     21 febbraio 2000
                      Il procuratore speciale:dott. Guglielmo Loffreda
S-3000 (A pagamento).