Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento dell'innovazione dell'11 febbraio 2004).
 
      Titolare: The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e
 di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: ALKERAN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '50 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1
 flac.no polv. + 1 flac.no solvente da 10 ml - A.I.C. n. 021250028.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
     codice pratica: NOT/03/1442:
         modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
 (modifica officine). Autorizzazione a effettuare la produzione e il
 confezionamento primario anche presso l'officina della societa':
 Cardinal Health 410 Inc., stabilimento sito in New Mexico (Usa), 4272
 Balloon Park Road - Albuquerque;
     codice pratica: NOT/03/1443:
         modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito, per
 l'officina della societa': Cardinal Health 410 Inc., stabilimento
 sito in New Mexico (Usa), 4272 Balloon Park Road - Albuquerque;
     codice pratica: NOT/03/1444:
       modifica secondaria della produzione del medicinale.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
S-3054 (A pagamento).