Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano.
(Comunicazione AIFA del 18 febbraio 2005). Presa atto n. 2980.
Titolare: BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l., via del Murillo km 2,800 -
04010 Sermoneta (LT).
Specialita' medicinale: TAXOL.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
fl 30 mg/5 ml - A.I.C. n. 028848012/M;
fl 100 mg/17 ml - A.I.C. n. 028848024/M;
fl 300 mg/50 ml - A.I.C. n. 028848036/M.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
(10) modifica minore del processo di produzione del principio
attivo.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-3112 (A pagamento).