BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.75 del 1-4-2005)

Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.               
(Comunicazione  AIFA  del 18 febbraio 2005). Presa atto n. 2987, 2985,
2986.
  Titolare:  BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l., via del Murillo km 2,800 -
04010 Sermoneta (LT).
Specialita' medicinale: VIDEX.
Confezioni e numero di A.I.C.:
30 capsule gastroresistenti da 125 mg - A.I.C. n. 028341168/M;
30 capsule gastroresistenti da 200 mg - A.I.C. n. 028341170/M;
30 capsule gastroresistenti da 250 - A.I.C. n. 028341182/M;
30 capsule gastroresistenti da 400 - A.I.C. n. 028341194/M.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica minore della Produzione del prodotto finito;
  Presentazione   di   un   nuovo  certificato  d'idoneita  TSE  della
Farmacopea Europea da parte di un produttore attualmente approvato.
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione                                                       in
Gazzetta Ufficiale.
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-3113 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.