Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano.
(Comunicazione AIFA del 18 febbraio 2005). Presa atto n. 2987, 2985,
2986.
Titolare: BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l., via del Murillo km 2,800 -
04010 Sermoneta (LT).
Specialita' medicinale: VIDEX.
Confezioni e numero di A.I.C.:
30 capsule gastroresistenti da 125 mg - A.I.C. n. 028341168/M;
30 capsule gastroresistenti da 200 mg - A.I.C. n. 028341170/M;
30 capsule gastroresistenti da 250 - A.I.C. n. 028341182/M;
30 capsule gastroresistenti da 400 - A.I.C. n. 028341194/M.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica minore della Produzione del prodotto finito;
Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita TSE della
Farmacopea Europea da parte di un produttore attualmente approvato.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-3113 (A pagamento).