BRACCO - S.p.a. Sede sociale Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.40 del 5-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/472. 
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
    Specialita' medicinale: LUMINALE. 
       '200 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 10 fiale 
 1 ml - A.I.C. n. 002860017; 
     '100 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 002860031; 
     '15 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 002860043. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 4.a modifica della ragione sociale e dell'indirizzo dell'officina di 
 produzione del principio attivo del medicinale: da ICN Hungary 
 Company LTD, stabilimento sito in Lajos U. 48-66 Budapest, Ungheria; 
 a: Alkaloida Chemical Company Exclusive Group Limited, stabilimento 
 sito in Tiszavasvari, Kabay Janos U. 29, 4440 Ungheria. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-3147 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.