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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/10. Titolare: Mediolanum farmaceutici S.p.a., via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: MEDIPO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n. 028370029; 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n. 028370043; 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - A.I.C. n. 028370106; 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - A.I.C. n. 028370118. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 39 Modifica delle punzonature presenti sulle compresse. Le compresse da 20 mg che presentavano il numero '740' su di una faccia e la linea di frattura dall'altra, prendono il numero 20 su di una faccia e mantengono la linea di frattura dall'altra. Le compresse da 40 mg, che presentavano il numero '749' da un lato e '40 mg' dall'altro, perdono il numero '749' e rimane da un solo lato il numero 40 senza la dicitura 'mg'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Alberto Albrici. S-3257 (A pagamento).