Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali, Direzione
 Generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza).
 Codice pratica: NOT/2001/1185.
 
    Titolare: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15 - 00184 Roma.
    Specialita' medicinale: ANDRIOL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     30 capsule 40 mg - A.I.C. n. 024585010 - sospesa;
     60 capsule 40 mg - A.I.C. n. 024585034.
 
      Modifica appartata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 23. - Cambiamento delle condizioni di conservazione.
 Condizioni approvate: Conservare tra 2.C e 8.C nella confezione
 originale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                          L'Amministratore Delegato: Matt K. Pellinen.
S-3279 (A pagamento).