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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del farmaco del: 19 marzo 2007). Numero pratica N1A/07/423. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NAAXIA. Confezione e numero di A.I.C.: 4,9% collirio soluzione flacone 5 ml con conservante - A.I.C. n. 027032034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica della regione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (acido spaglumico sale sodico): da: Eprova AG, con stabilimento sito in IM Laternenacker n. 5, (CH) 8200 Schaffhausen (Svizzera); a: Merck Eprova AG, con stabilimento sito in IM Laternenacker n. 5, (CH) 8200 Schaffhausen (Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi. S-3305 (A pagamento).