LPB ISTITUTO FARMACEUTICO - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.41 del 7-4-2007)

Variazioni di tipo I di una autorizzazione all'immissione in commercio
                                                                      
      Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto
 Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: OMBEX 1% crema.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     Tubo 1% 15 grammi - A.I.C. n. 036479018/M;
     Tubo 1% 30 grammi - A.I.C. n. 036479020/M;
     Tubo 1% 60 grammi - A.I.C. n. 036479032/M;
     Tubo 1% 100 grammi - A.I.C. n. 036479044/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Comunicazione AIFA-Ufficio Procedure Comunitarie: 7 marzo 2007.
      Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5896/2007 (Procedura n.
 DK/H/0340/001/V001).
      1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla Produzione
 (Modifiche Officine).
      Modifica relativa all'aggiunta di un sito per i test
 microbiologici: Novartis Pharma Stein AG (Schaffauserstrasse CH, 4332
 Stein, Svizzera).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-3309 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.