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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZINOCEP. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1 g/4 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso i.m.' 1 flacone 1 g + 1 fiala solv. 4 ml - A.I.C. n. 033896046; '1 g/10 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso e.v.' 1 flacone 1 g + 1 fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 033896059; '2 g polv. x soluz. per infusione endovenosa' 1 flacone 2 g - A.I.C. n. 033896061. Codice pratica N1A/07/588 del 28 marzo 2007. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi. Specialita' medicinale: ZOREF. Confezioni e numeri di A.I.C.: '250 mg compresse rivestite con film' 12 cpr - A.I.C. n. 026917029; '500 mg compresse rivestite con film' 6 cpr - A.I.C. n. 026917031; '125 mg/5 ml gran. x sosp. orale' flac. da 100 ml - A.I.C. n. 026917043; '250 mg granulato x sosp. orale' 12 bustine - A.I.C. n. 026917056; '250 mg/5 ml gran. x sosp. orale' flac. da 50 ml - A.I.C. n. 026917070; '500 mg compresse rivestite con film' 12 cpr - A.I.C. n. 026917106. Codice pratica N1A/07/586 del 28 marzo 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-3355 (A pagamento).