Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero sanita'. Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 31 dicembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1495.
 
    Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
    Specialita' medicinale: OMEPRAZEN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       14 capsule ril. modificato 20 mg flac. vetro - A.I.C. n.
 026803078;
     14 capsule ril. modificato 20 mg blister - A.C.I. n. 026803104.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. l2-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: modifica secondaria di una autorizzazione
 all'immissione in commercio: 1. Modifica del contenuto
 dell'autorizzazione alla produzione (modifica Officine): anche presso
 l'officina della societa' Astra Pharmaceuticals Production AB, sita
 in Sodertalje - Svezia.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il presidente: dott. Giovanni Soro.
                                                                      
S-3391 (A pagamento).