Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero sanita'. Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 28 gennaio 1999). Codice pratica: NOT/98/2352.
 
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
    Specialita' medicinale: AMBROMUCIL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     P. 30 bustine granulare 25 mg - 028061012;
     AD 30 bustine granulare 100 mg - 028061024;
     30 capsule 100 mg - 02861036;
     sciroppo 1% 200 ml - 028061048.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1, dell'art. l2-bis
 del D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni:
 modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio.
      1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
 (Modifica Officine) - variazione Ragione sociale Officina di
 produzione:
      da: Poli Industria Chimica S.p.a. sita in via Volturno n. 48
 Quinto de' Stampi - Rozzano Milano;
      a: Monsanto italiana S.p.a. sita in via Volturno n. 48 Quinto
 de' Stampi - Rozzano Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
     Bagno a Ripoli, 2 marzo 1999
                                   Il presidente: dott. Giovanni Soro.
                                                                      
S-3394 (A pagamento).