Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l. s.s. 156, km50, 04010 Borgo 
 S.Michele (LT). 
    Specialita' medicinale: ARICEPT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     n.033254(tutte le confezioni)/M. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 marzo 2007. Codice 
 pratica: UPC/I/5889/2007. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 29.b - Modifica della composizione qualitativa del materiale 
 d'imballaggio primario: modifica dello spessore dello strato di PVC 
 del blister da 200 a 250 micron - Procedura 
 n.UK/H/0182/001-002/IA/041. 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l. s.s. 156, km50, 04010 Borgo 
 S.Michele (LT). 
    Specialita' medicinale: VINCRISTINA PFIZER ITALIA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     n.033329(tutte le confezioni)/M. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 marzo 2007. Codice 
 pratica: UPC/I/5956/2007. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 15 - Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea 
 aggiornato relativo al principio attivo VINCRISTINA solfato da parte 
 del produttore attualmente approvato: Gedeon Richter Ltd, Budapest, 
 Gyomroi ut 19-21, Ungheria H-1475: da R0-CEP 1998-006-REV 01 a R1-CEP 
 1998-006-REV 01 - Procedura n.IT/H/138/01/IA/04. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del decreto 
 legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-3639 (A pagamento).