Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione   
   Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica:   
                             NOT/02/556.                              
                                                                      
    Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
    Specialita' medicinale: ELOPRAM.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '20 mg compresse rivestite' 28 compresse - A.I.C. n. 028681017;
     '40 mg compresse rivestite' 14 compresse - A.I.C. n. 028681029;
       '20 mg compresse rivestite' 14 compresse - A.I.C. n. 028681031
 (*sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione. Modifica delle
 condizioni di conservazione: da: 'Nessuna' a 'Conservare a
 temperatura non superiore a 30.C'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      *Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata vigore del decreto di revoca della sospensione.
                             Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi.
S-4283 (A pagamento).