BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.49 del 26-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica n. 
 N1B/05/1117. 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 
 (LT). 
    Specialita' medicinale: QUESTRAN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '4 g polvere per sospensione orale', 12 bustine - A.I.C. n. 
 023014018. 
 
      Variazione di tipo IB 42b: Modifica delle condizioni di 
 conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito 
 da 'Le confezioni di Questran vanno conservate nel loro 
 confezionamento integro' a 'Conservare nel contenitore originale'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-4400 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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