Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica n. 
 N1B/05/727. 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 
 (LT). 
    Specialita' medicinale: PENTREXYL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '250 mg capsule rigide', 12 capsule - A.I.C. n. 022399024; 
     '500 mg capsule rigide', 12 capsule - A.I.C. n. 022399048; 
       'bambini polvere per sospensione orale', 1 flacone da 10 ml - 
 A.I.C. n. 022399051; 
       '125 mg/5 ml polvere per sospensione orale', 1 flacone da 60 ml 
 - A.I.C. n. 022399063; 
       '250 mg/5 ml polvere per sospensione orale', 1 flacone da 60 ml 
 - A.I.C. n. 022399075; 
       '250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile', 1 
 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 022399099; 
       '500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile', 1 
 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 022399101; 
       '1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile', 1 
 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 022399113. 
 
      Variazione di tipo IB 42b: Modifica delle condizioni di 
 conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito 
 per la forma farmaceutica polvere da 'nessuna speciale precauzione di 
 conservazione' a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-4404 (A pagamento).