Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1B/05/938. 
 
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: DARUMA. 
      Confezione e numero di A.I.C.: '45 mg compresse rivestite' 30 
 compresse - A.I.C. n. 027585013. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito 
 o del prodotto diluito/ricostituito relativa al medicinale Daruma. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Aprilia, 13 aprile 2007 
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-4540 (A pagamento).