Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 24 aprile 2007 - Provvedimento
           UPC/I/6123/2007). Codice pratica: C1A/2007/767.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTABEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "4  Unita'/0,1  ml polvere per soluzione iniettabile" flaconcino
da 50 unita' - A.I.C. n. 036103024/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 della
Commissione  europea:  Procedura  n. FR/H/0230/001/IA/028 - Variazione
tipo  IA.16.b - Presentazione di un certificato d'idoneita' aggiornato
della Farmacopea europea sostituzione da CEP R0-CEP 2001-410-Rev 00 al
CEP  R0-CEP  2001-410-Rev  01,  riguardante  il  rischio di TSE per la
sostanza  Columbia  Sheep  Blood  Agar  per  un produttore attualmente
approvato  Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, USA, 21152
Sparks,  Maryland  (Becton,  Dickinson  and  Company,  2801 Industrial
Drive,  USA - 53713 Madison, Wisconsin; Becton, Dickinson and Company,
39 Loveton Circie, USA - 21152 Sparks, Maryland).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-5106 (A pagamento).