Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio,
    di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: EUMOVATE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 024603019.
   Codice pratica: N1B/07/566 dell'11 aprile 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a
Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito.
   Specialita' medicinale: EUMOVATE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 024603019;
      "0,5% unguento" tubo 30 g - A.I.C. n. 024603021.
   Codice pratica: N1A/07/714 del 21 aprile 2007.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato.
   Specialita' medicinale: ECOVAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423087;
      "0,05% soluzione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423265.
   Codice pratica: N1A/07/585 del 3 aprile 2007.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione  del  medicinale  (Glaxo
Wellcome SA, Aranda de Duero, Burgos Spagna).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-5184 (A pagamento).