Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco). Codice pratica N1A/07/664 dell'11 aprile 2007 e
                    N1A/07/688 del 18 aprile 2007.
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: DIEZIME.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg/2  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027940016 * (sospesa);
      "500  mg/2  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027940028 * (sospesa);
      "1  g/4  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flacone  +  1  fiala  solvente da 4 ml - A.I.C. n.
027940030;
      "1  g/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala, solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027940042;
      "2  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1  flacone  +  1  fiala  solvente  da  10  ml - A.I.C. n.
027940055.
   Codice pratica N1A/07/664 dell'11 aprile 2007.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica   della   ragione   sociale  dell'officina  responsabile  del
confezionamento secondario e rilascio del lotto del medicinale:
      da:  Aventis  Pharma  S.p.a.  con  stabilimento  sito  in strada
statale 17, km 22, 67019 Scoppito (AQ);
      a:  Sanofi  Aventis  S.p.a.  con  stabilimento,  sito  in strada
statale 17, km 22, 67019 Scoppito (AQ).
   Codice pratica N1A/07/688 del 18 aprile 2007.
   5.  Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della
produzione   della  fiala  solvente:  da  gruppo  Lepetit  S.p.a.  con
stabilimento  sito  in  localita'  Valcanello,  03012  Anagni (FR); a:
gruppo  Lepetit  S.r.l. con stabilimento sito in localita' Valcanello,
03012 Anagni (FR).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *  Si  fa  presente,  altresi',  che  per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-5204 (A pagamento).