WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.98 del 29-4-2005)

Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano.               
(Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 aprile 2005). Presa
d'atto UPC n. 3337.
Specialita' medicinale: MINESSE.
Procedura mutuo riconoscimento FR/H/158/001/IA/025.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
    1 blister PVC da 28 compresse film rivestite 60 mcg+15mcg - A.I.C.
n. 034922017/M;
    3  blister PVC da 28 compresse film rivestite 60 mcg+15mcg- A.I.C.
n. 034922029/M;
6x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034922031/M.
  Titolarare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90 -040l1
Aprilia (LT).
Modifiche apportate ai sensi dell'All. 1 dell'art. 12-bis  del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni:
    Tipo  1A n. 40 modifica dello spessore della compressa placebo: da
2,67 mm a 2,42 mm.
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione                                                       in
Gazzetta Ufficiale.
LI', 19 aprile 2005
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-5240 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.