Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.               
(Com. dell'AIFA del 7 marzo 2005). Codice pratica: N1B/05/106.
  Titolare:  Sigma-Tau  Industrie  Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47 - 00144 Roma.
Specialita' medicinale: DRONAL SIGMA-TAU.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
DRONAL SIGMA-TAU - 14 cpr da 10 mg - A.I.C. n. 029054032.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12  -bis,       del
decreto   legislativo   n.  178/1991  e  successive  modificazioni  ed
integrazioni:
  Var.  IB n. 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita (Prolungamento del periodo di validita' da
24 mesi a 3 anni).
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione                                                    nella
Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-5263 (A pagamento).