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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Orion Corporation, Orionintie, 1, FIN-02200 ESPOO, Finlandia. Specialita' medicinale: KESSAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027433010; "20 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027433022. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 aprile 2007. Codice pratica: N1A/07/342. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 29.b - Modifica della composizione qualitativa e quantitativa del materiale di confezionamento primario: il blister attualmente autorizzato, prodotto in PVC (250 µm) e sigillato con un foglio di alluminio (30 um) viene sostituito con un blister in PVC (250 µm)/PVDC (40g/m2) sigillato con un foglio di alluminio (20 µm) o in alternativa in PVC (250 µm) sigillato con un foglio di alluminio (20 µm). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 aprile 2007. Codice pratica: N1B/06/248. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 26.b, 30.b - Aggiunta del fornitore del foglio di alluminio "Teich Aktiengesellschft, Austria", utilizzato per il confezionamento del blister. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-5543 (A pagamento).