Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 26 marzo 2003). Codice pratica: n. NOT/02/2332.
 
      Titolare: Laboratorio Prodotti Farmaceutici Boniscontro e
 Gazzone S.r.l., via Tiburtina 1004, Roma.
    Specialita' medicinale: GENICLOR.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     12 compresse 750 mg RC - A.I.C. n. 034610030;
     6 compresse 750 mg RC  A.I.C. n. 034610042.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche e integrazioni:
       n. 1b Modifica di tutto o parte del processo produttivo del
 medicinale di un'officina di produzione;
 
    e conseguenti:
     n. 17 Modifica delle specifiche relative al medicinale;
     n. 25 Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Un procuratore: Gian Luca Rainoldi.
S-5608 (A pagamento).