Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 26 novembre 2002). Pratica n. NOT/02/1142.
 
      Titolare: Nuovo Consorzio Sanitario Nazionale S.r.l., via
 Svetonio n. 6, Roma.
    Specialita' medicinale: NEUROTON.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     im iv 5 fiale 500 mg 3 ml  A.I.C. n. 024580072;
     '1000' 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 024580084;
     '1000' 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 024580096.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e
 integrazioni: n. 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica sito produttivo).
      Il confezionamento terminale, i controlli e il rilascio dei
 lotti, sono effettuati anche presso l'off. della societa' ISF S.p.a.,
 via Tiburtina n. 1040, Roma (Italia), che gia' effettuava le fasi di
 preparazione, ripartizione in fiale e la sterilizzazione terminale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e
 per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica
 decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca
 della sospensione.
                                 Un procuratore: dott. Andrea Malizia.
S-5662 (A pagamento).