Comunicazione Ministero salute - Direzione generalevalutazione    
          medicinali e farmacovigilanza del 10 dicembre 2002          
                                                                      
    Titolare: Knoll Deutschland GmbH - Ludwigshafen (Germania).
      Rappresentante in Italia: Abbott S.p.a., via Pontina km 52 -
 04010 Campoverde di Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: REDUCTIL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     28 capsule 10 mg in blister - A.I.C. n. 034439012/M;
     56 capsule 10 mg in blister - A.I.C. n. 034439036/M;
     98 capsule 10 mg in blister - A.I.C. n. 034439063/M;
     280 capsule 10 mg in blister - A.I.C. n. 034439087/M;
     28 capsule 15 mg in blister - A.I.C. n. 034439099/M;
     56 capsule 15 mg in blister - A.I.C. n. 034439113/M;
     98 capsule 15 mg in blister - A.I.C. n. 034439149/M;
     280 capsule 15 mg in blister - A.I.C. n. 034439164/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 541/95 e
 successive modificazioni: provvedimento UPC/I/1983/2002 - MRP n.
 DE/H/168/01-02/V11 - Modifica relativa a cambiamenti minori nel
 processo di fabbricazione della specialita' medicinale. Provvedimento
 UPC/I/1981/2002 - MRP n. DE/H/168/01-021V12 - Modifica relativa
 all'aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Abbott S.p.a.                             
               Un procuratore: dott. Francesco De Maio                
                                                                      
S-591 (A pagamento).