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Comunicazioni Ministero salute - Direzione generale
valutazionemedicinali e farmacovigilanza del 10 dicembre 2002
Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
Specialita' medicinale: REDUXADE.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
28 capsule 10 mg in blister - A.I.C. n. 034437018/M;
56 capsule 10 mg in blister - A.I.C. n. 034437032/M;
98 capsule 10 mg in blister - A.I.C. n. 034437069/M;
280 capsule 10 mg in blister - A.I.C. n. 034437083/M;
28 capsule 15 mg in blister - A.I.C. n. 034437095/M;
56 capsule 15 mg in blister - A.I.C. n. 034437119/M;
98 capsule 15 mg in blister - A.I.C. n. 034437145/M;
280 capsule 15 mg in blister - A.I.C. n. 034437160/M.
Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 541/95 e
successive modificazioni:
Provvedimento UPC/I/1982/2002 - MRP n. DE/H/170/01-02/V11 -
Modifica relativa a cambiamenti minori nel processo di fabbricazione
della specialita' medicinale.
Provvedimento UPC/I/1980/2002 - MRP n. DE/H/170/01-02/V12 -
Modifica relativa all'aumento della dimensione dei lotti del prodotto
finito.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Abbott S.p.a.
Un procuratore: dott. Francesco De Maio
S-592 (A pagamento).