NOVARTIS FARMA S.p.a.

(GU Parte Seconda n.78 del 3-4-2003)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute umana, della
 sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali -
 Direzione generale della valutazione dei medicinali e della
 Farmacovigilanza del: 7 marzo 2003). Codice pratica: NOT/02/2796.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina)
 km 20,5, 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: FORADIL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '12 mcg/spruzzo sospensione pressurizzata per inalazione',
 flacone 100 spruzzi - A.I.C. n. 027660048.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       Var. 17-25, Modifica delle specifiche relative al medicinale e
 conseguente cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-5923 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.