Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 salute - Direzione generale valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 19 dicembre 2002).
 
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di
 Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: AKINETON.
    Codice pratica: NOT/02/1849:
     confezioni e numeri di A.I.C.:
       '2 mg compresse' 60 compresse - A.I.C. n. 028330013;
         '4 mg compresse a rilascio prolungato' 50 compresse - A.I.C.
 n. 028330037;
         '2,3 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 50 ml - A.I.C. n.
 028330049 (sospesa);
 
    Codice pratica: NOT/02/1850:
     confezione e numero di A.I.C.:
         '5 mg/ml soluzione iniettabile' 5 fiale 1 ml im iv - A.I.C.
 n. 016479040.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1.a - Modifica ragione sociale di due officine
 responsabili di varie fasi di produzione gia' autorizzate:
       da: Knoll Farmaceutici S.p.a., Liscate (MI), via Fosse
 Ardeatine n. 2
     a: Abbott S.p.a., Liscate (MI), via Fosse Ardeatine n. 2.
 
    Solo  per compresse 2 mg - 4 mg e gocce orali:
       da: Knoll AG, Ludwigshafen (Germania), Knollstrasse 50;
         a: Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen (Germania),
 Knollstrasse 50,
         inoltre, 11.bis - Modifica ragione sociale di un produttore
 del principio attivo: BIPERIDENE CLORIDRATO:
       da: Knoll AG, Ludwigshafen (Germania), Knollstrasse 50;
         a: Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen (Germania),
 Knollstrasse 50.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',
 che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione,
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
 del decreto di revoca della sospensione.
                            Abbott S.p.a.                             
               Un procuratore: dott. Francesco De Maio                
S-595 (A pagamento).