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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Direzione valutazione medicinali e farmacovigilanza del 7 marzo 2003). Codice pratica: NOT/02/2255. Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RK. Confezioni e numeri di A.I.C.: '20 mg compresse' 50 compresse - A.I.C. n. 032025013/G; '40 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 032025025/G; '50 mg capsule rigide a rilascio modificato' 30 capsule - A.I.C. n. 032025049/G. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officina). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis. S-6016 (A pagamento).