Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Direzione generale valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'11 dicembre 2002). Codice pratica: NOT/02/1364.
 
      Titolare: Schering S.p.a., con sede e domicilio legale in
 Milano, via L. Mancinelli n. 11, codice fiscale e partita I.V.A. n.
 00750320152.
    Specialita' medicinale: PROGYNOVA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     2 mg 'compresse rivestite' 20 cpr - A.I.C. n. 021226016.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       17. - Modifica delle specifiche relative al medicinale e
 conseguente;
     25. - Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                     Un procuratore dirigente: dott. Giuseppe Messina.
S-612 (A pagamento).