Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Direzione generale valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 19 dicembre 2002). Codice pratica: NOT/2001/2765.
 
      Titolare: Schering S.p.a., con sede e domicilio legale in
 Milano, via L. Mancinelli n. 11, codice fiscale e partita I.V.A. n.
 00750320152.
    Specialita' medicinale: ANDROCUR.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '50 mg compresse' 15 cpr - A.I.C. n. 023090018;
     '50 mg compresse' 25 cpr - A.I.C. n. 023090020;
       'Depot 300 mg/3 MI soluz. iniettabile per uso intramuscolare' 1
 fiale 3 MI - A.I.C. n. 023090032;
     '100 mg compresse' 30 cpr - A.I.C. n. 023090044.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 26. - Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla
 Farmacopea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                     Un procuratore dirigente: dott. Giuseppe Messina.
S-613 (A pagamento).