Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute-Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 22
 marzo 2003) Codice Pratica: N1A/04/89.
 
    Specialita' medicinale: POLASE.
    Confezione e numeri A.I.C.:
     '225 mg + 225 mg compresse' 40 compresse A.I.C.n. 016153013.
 
      Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90 -
 04011 Aprilia (LT).
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       25.b.2. Modifica per ottemperare all'aggiornamento della
 relativa Monografia della Farmacopea Europea o della Farmacopea
 Nazionale di uno Stato membro: parere favorevole alla modifica n.
 25.b.2 Macrogol 400 EP, Metilcellulosa 400cps EP, Magnesio stearato
 EP. (edizione in vigore).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano.
                                                                      
S-6269 (A pagamento).