Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute-Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 8
 marzo 2004) Codice Pratica: NOT/03/2300.
 
    Specialita' medicinale: EFEXOR.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     '25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028831016;
     '37,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028831028;
     '50 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028831030;
     '75 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028831042;
       '75 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule-
 A.I.C.n. 028831055;
       '150 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 10 capsule -
 A.I.C. n. 028831067;
       '75 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 28 capsule -
 A.I.C. 028831093;
       '150 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 28 capsule -
 A.I.C. n. 028831105.
 
      Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Little Connel co.
 Kildare - Irlanda.
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       11. Cambiamento del produttore del principio attivo: Ulteriore
 produttore del principio attivo: Venlafaxina Cloridrato Siegfried
 (USA) Inc. stabilimento sito in Pennsville, NJ USA, 33 Industrial
 Park Road.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano.
                                                                      
S-6270 (A pagamento).