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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/926. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CITOFOLIN. '15 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 024632085. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c Aggiunta del sito di produzione Patheon Italia S.p.a., viale G.B. Stucchi n. 110, Monza (MI), per tutte le operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 7.b.1 Aggiunta del sito di produzione Patheon Italia S.p.a., Monza (MI), per l'imballaggio primario; 7.a Aggiunta del sito di produzione Patheon Italia S.p.a., Monza (MI) per l'imballaggio secondario; 8.b.2. Aggiunta del sito di produzione Patheon Italia S.p.a., Monza (MI), per la fase di controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola. S-676 (A pagamento).