Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
 della salute del 25 marzo 2004). Codice pratica: NOT/03/129bis.
 
      Titolare: Sigma-Tau, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: AMIODAR 200 mg compresse.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     20 compresse - A.I.C. n. 022033031.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis, del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Var. I.1 b Modifica di tutto o parte del processo
 produttivo del medicinale di una officina di produzione (ulteriore
 officina di produzione; Chinoin Company Ltd - Veresegyha'z -
 Ungheria).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-6856 (A pagamento).