Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
 della salute del 22 marzo 2004). Codice pratica: N1A/04/110.
 
      Titolare: Sigma-Tau, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.,
 viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: LIMPIDEX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     15 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755027;
     15 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755039;
     15 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755041;
     30 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755015;
     30 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755054;
     30 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755066.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del
 decreto legislativo n. 178/9 1 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Var. I.A n. 5 Modifica del nome e/o indirizzo di un
 produttore del prodotto finito (da: Takeda Italia Farmaceutici
 S.p.a., via Crosa n. 26, Cerano a: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.,
 via Crosa n. 86, Cerano.)
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-6857 (A pagamento).