Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del   
 farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/06/2066. Prot. n.   
 AIFA.AIC/6502.   
  
      Titolare: Dentsply France S.a.s., 17 Rue Michael Faraday, 78180   
 Montigny Le Bretonneux, Francia.   
    Specialita' medicinale: ALFACAINA.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.:   
       'N 72MG + 0,0099MG soluzione iniettabile' 100 tubofiale da 1,8   
 ml - A.I.C. n. 028418010;   
       'SP 72MG + 0,0198MG soluzione iniettabile' 100 tubofiale da 1,8   
 ml - A.I.C. n. 028418022.   
  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003.   
 Variazione di tipo IA n. 4: modifica della ragione sociale   
 dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale   
 (articaina cloridrato) da Hoechst Marion Roussel, con stabilimento   
 sito in Bruningstrasse 50, Postfach 800320, D-65926, Frankfurt Am   
 Main, Germania a Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh, con stabilimento   
 sito in Bruningstrasse 50, Postfach 800320, D-65926, Frankfurt Am   
 Main, Germania.   
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella   
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla   
 data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:   
 dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella   
 Gazzetta Ufficiale.   
                                       Un procuratore: Sante Di Renzo. 
S-786 (A pagamento).