Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA del 
 28giugno 2005). Codici pratica: N1A/05/768, N1A/05/769, N1A/05/770, 
 N1A/05/771, N1A/05/772, N1A/05/774, N1A/05/776, N1A/05/777. 
 
      Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.n.c., 8 Rue Jonas Salk, Lione 
 (Francia). 
    Specialita' medicinale: ACTHIB. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente con 
 ago A.I.C. n. 028473015. 
 
    Specialita' medicinale: DIFTAVAX Adulti. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     1 siringa preriempita con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 026947046; 
       10 siringhe preriempite con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 026947059 
 (sospesa). 
 
    Specialita' medicinale: IMOVAX TETANO. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     1 siringa preriempita con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 026171013. 
 
    Specialita' medicinale: IMOVAX RABBIA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente con 
 ago - A.I.C. n. 026330011. 
 
    Specialita' medicinale: IMOVAX POLIO. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     1 siringa preriempita con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 029310012. 
 
    Specialita' medicinale: PNEUMO 23. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     1 siringa preriempita con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 027644018. 
 
    Specialita' medicinale: TYPHIM VI. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     1 siringa preriempita con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 029153018. 
 
    Codice pratica: N1A/05/776. 
      Titolare: Aventis Pasteur MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi 
 n.15, Roma (Italia). 
    Specialita' medicinale: STREPTOPUR. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     1 siringa preriempita con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 034704015. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 4. Modifica del nome e/o indirizzo del produttore del principio 
 attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della farmacopea 
 europea) - 5. Modifica del nome del produttore del prodotto 
 medicinale finito: Modifica della ragione sociale del produttore del 
 principio attivo del medicinale da Aventis Pasteur SA con 
 stabilimento sito in Campus Me'rieux 1541, avenue Marcel Me'rieux 
 69280, Marcy l'Etoile Francia, a Sanofi Pasteur SA con stabilimento 
 sito in Campus Me'rieux 1541, avenue Marcel Me'rieux 69280, Marcy 
 l'Etoile Francia. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale da Aventis Pasteur SA con stabilimento sito in Campus 
 Me'rieux 1541, avenue Marcel Me'rieux 69280, Marcy l'Etoile Francia, 
 a Sanofi Pasteur SA con stabilimento sito in Campus Me'rieux 1541, 
 avenue Marcel Me'rieux 69280, Marcy l'Etoile Francia, e da Aventis 
 Pasteur SA, con stabilimento sito in Parc Industriel d'Incarville, 
 27100 ValdeReuil Francia, a Sanofi Pasteur SA, con stabilimento sito 
 in Parc Industriel d'Incarville, 27100 ValdeReuil Francia. 
    Codice pratica: N1A/05/773. 
      Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.n.c., 8 Rue Jonas Salk, Lione 
 (Francia). 
    Specialita' medicinale: MMRII. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente con 
 ago - A.I.C. n. 026265013. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: 
 modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale da Aventis Pasteur SA con stabilimento sito in Campus 
 Me'rieux 1541, avenue Marcel Me'rieux 69280, Marcy l'Etoile Francia, 
 a Sanofi Pasteur SA con stabilimento sito in Campus Me'rieux 1541, 
 avenue Marcel Me'rieux 69280, Marcy l'Etoile Francia. 
    Codice pratica: N1A/05/775. 
      Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.n.c., 8 Rue Jonas Salk, Lione 
 (Francia). 
    Specialita' medicinale: STAMARIL PASTEUR. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente con 
 ago - A.I.C. n. 026970020. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 4. Modifica del nome e/o indirizzo del produttore del principio 
 attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della farmacopea 
 europea) - 5. Modifica del nome del produttore del prodotto 
 medicinale finito: modifica della ragione sociale del produttore del 
 principio attivo del medicinale da Aventis Pasteur SA, con 
 stabilimento sito in Parc Industriel d'Incarvilie, 27100 ValdeReuil 
 Francia, a Sanofi Pasteur SA, con stabilimento sito in Parc 
 Industriel d'Incarville, 27100 ValdeReuil Francia. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale da Aventis Pasteur SA con stabilimento sito in Campus 
 Me'rieux 1541, avenue Marcel Me'rieux 69280, Marcy l'Etoile Francia, 
 a Sanofi Pasteur SA con stabilimento sito in Campus Me'rieux 1541, 
 avenue Marcel Me'rieux 69280, Marcy l'Etoile Francia, e per tutte le 
 fasi di produzione del diluente da Aventis Pasteur SA, con 
 stabilimento sito in Parc Industriel d'Incarville, 27100 ValdeReuil 
 Francia, a Sanofi Pasteur SA, con stabilimento sito in Parc 
 Industriel d'Incarville, 27100 ValdeReuil Francia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella G.U. 
                              Un procuratore: dott.ssa Antonella Muci.
S-8271 (A pagamento).