Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 18 settembre 2006: 76875). Codice pratica:  
 N1B/06/487.  
 
      Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. viale Citta' d'Europa n.  
 681, Roma.  
    Specialita' medicinale: TIOSIDE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '4 mg capsule rigide' 20 capsule rigide - A.I.C. n. 033982024;  
     '0,25% crema' 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 033982036.  
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.  
       7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse  
 e capsule.  
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide.  
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte  
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.  
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del  
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n.  
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                   Il direttore del regolatorio: dott. Stefano Bonani.
S-8403 (A pagamento).